BfArM

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. Bundesoberbehörde, zuständig u. a. für die Zulassung von Arzneimitteln.

BfArM-Zulassung

Zulassung von Arzneimitteln durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nach einer intensiven Nutzen-Risiko-Beurteilung der vom pharmazeutischen Unternehmer einzureichenden Dokumentation zu ihrer Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit.